ISO 9001:2015
Sertifikasi ISO 9001:2015 adalah suatu standar internasional untuk Sertifikasi Sistem Manajemen mutu atau Sertifikasi Sistem Manajemen Kualitas. Sertifikasi ini menetapkan persyaratan-persyaratan dan rekomendasi untuk desain dan penilaian dari suatu sertifikasi Sistem Manajemen Kualitas, yang bertujuan untuk menjamin bahwa organisasi akan memberikan produk (barang dan atau jasa) yang memenuhi persyaratan yang ditetapkan oleh badan standar dunia yaitu badan ISO.
Bila sudah lulus audit dan meraih sertifikasi ISO 9001:2015 berarti organisasi atau perusahaan tersebut telah memenuhi Persyaratan-persyaratan yang ditetapkan. Hal ini dapat memenuhi kebutuhan spesifik dari pelanggan, di mana organisasi yang dikontrak itu bertanggungjawab untuk menjamin kualitas dari produk-produk tertentu, atau merupakan kebutuhan dari pasar tertentu, sebagaimana ditentukan oleh organisasi.
Sertifikasi ISO 9001:2015 bukan merupakan standar produk, karena tidak menyatakan persyaratan- persyaratan yang harus dipenuhi oleh produk (barang dan/atau jasa). Tidak ada kriteria penerimaan produk dalam Klausul Sertifikasi ini, sehingga kita tidak dapat menginspeksi suatu produk terhadap standar-standar produk.
Sertifikasi ISO 9001:2015 hanya merupakan standar sertifikasi Sistem Manajemen mutu atau sertifikasi sistem manajemen Kualitas. Dengan demikian apabila ada perusahaan yang mengiklankan bahwa produknya telah memenuhi standar internasional, merupakan hal yang salah dan keliru, sebab manajemen perusahaan hanya boleh menyatakan bahwa sertifikasi Sistem Manajemen Kualitasnya yang telah memenuhi standar Internasional, bukan produknya yang berstandar internasional, karena tidak ada kriteria pengujian produk dalam Sertifikasi ISO 9001:2015.
Bagaimanapun diharapkan bahwa produk yang dihasilkan dari suatu sertifikasi Sistem Manajemen Kualitas Internasional akan berkualitas baik (standar) juga memunuhi harapan pelanggan. Persyaratan-persyaratan dan rekomendasi dalam ISO 9001 diterapkan pada manajemen organisasi yang memasok produk, sehingga akan mempengaruhi bagaimana produk itu didesain, diproduksi, dirakit, ditawarkan, dan lain-lain.
Siapa Saja yang Menggunakan Revisi ISO 9001:2015?
ISO 9001:2015 berlaku untuk organisasi apa pun, terlepas dari besarnya atau jenis industrinya. Lebih dari satu juta organisasi dari lebih dari 160 negara telah menerapkan persyaratan standar ISO 9001 untuk sistem manajemen kualitas mereka.
Organisasi dari semua jenis dan ukuran menemukan bahwa menggunakan standar ISO 9001 membantu mereka:
Mengatur proses
Meningkatkan efisiensi proses
Terus berkembang
Semua organisasi yang menggunakan ISO 9001 didorong untuk beralih ke ISO 9001:2015 sesegera mungkin. Ini tidak hanya mencakup organisasi yang disertifikasi untuk ISO 9001: 2008, tetapi juga organisasi yang terlibat dalam pelatihan atau sertifikasi orang lain.
Pada 14 September, 2018 organisasi yang saat ini terdaftar pada ISO 9001: 2008 seharusnya telah beralih ke standar 2015.
Apa saja yang dicakup oleh ISO 9001:2015?
ISO 9001 didasarkan pada metodologi plan-do-check-act dan menyediakan pendekatan berorientasi proses untuk mendokumentasikan dan meninjau struktur, tanggung jawab, dan prosedur yang diperlukan untuk mencapai manajemen kualitas yang efektif dalam suatu organisasi. Bagian spesifik dari standar berisi informasi tentang banyak topik, seperti:
Persyaratan untuk sistem manajemen mutu, termasuk informasi yang terdokumentasi, perencanaan dan penentuan interaksi proses Tanggung jawab manajemen, Manajemen sumber daya, termasuk sumber daya manusia dan lingkungan kerja organisasi, Realisasi produk, termasuk langkah-langkah dari desain ke pengiriman, Pengukuran, analisis, dan peningkatan QMS melalui kegiatan seperti audit internal dan tindakan korektif dan preventif. Perubahan yang diperkenalkan dalam revisi ISO 9001:2015 dimaksudkan untuk memastikan bahwa ISO 9001 terus beradaptasi dengan lingkungan yang berubah di mana organisasi beroperasi. Beberapa pembaruan utama meliputi:
Pengenalan terminologi baru
Merestrukturisasi beberapa informasi
Penekanan pada pemikiran berbasis risiko untuk meningkatkan penerapan proses pendekatan
Peningkatan penerapan layanan
Peningkatan persyaratan kepemimpinan
Bagaimana Memulai ISO 9001:2015?
